肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-粤械注准20192400456-器械数据

产品名称：

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192400456

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份试剂 1: 氨基乙酸缓冲液 6.0mmol/L; 试剂 2: 0.12%乳胶颗粒超敏化的抗 MYO 抗体悬液 1.1ml/L；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体,主要组成成分为：缓冲液、肌红蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由多个不同浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：缓冲液、肌红蛋白、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌红蛋白（MYO）的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共 5 种规格，分别为: 25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 2ml/盒、4ml/盒；质控品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒。

产品储存条件及有效期：

在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。

管理类别：

第二类

找产品

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）