一次性使用膀胱造瘘管-苏械注准20162020754-器械数据

产品名称：

一次性使用膀胱造瘘管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162020754

注册人住所：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

一次性使用膀胱造瘘管由外套管、导引针、连接管组成。按管径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。

变更情况：

2023-11-21注册人住所变更由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”

生产地址：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

型号规格：

5.0mm（F15）、6.0mm（F18）、8.0mm（F24）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020754”医疗器械注册证共同使用

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