亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens-国械注进20223160254-器械数据

产品名称：

亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

瑞纳人工晶体有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited

注册(备案)号：

国械注进20223160254

注册人住所：

The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

该产品由人工晶状体及植入系统组成。人工晶状体为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C襻；由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成，添加交联剂、紫外吸收剂，含水量26%±2%；植入器由聚丙烯及热塑性弹性橡胶制成。屈光度范围：-10.00~+34.0D。光学设计：单焦，球面。产品经湿热灭菌，无菌状态提供，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于白内障手术中植入成人患者眼后房囊袋中，替代人眼晶状体。

代理公司：

北京鑫诺康桥经贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼18层1804室

生产地址：

The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

型号规格：

RAO100C

管理类别：

第三类

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亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens