股骨远端髓内钉专用器械-鲁威械备20210125号-器械数据

产品名称：

股骨远端髓内钉专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20210125号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2021-08-11

结构及组成：

股骨远端髓内钉专用器械是由骨科定位架、骨科定位杆、快速连接杆、快装手柄、扩髓钻、导针、护套、骨科导向器、测深器、埋头钻、打入器、拔出器、定位针、骨科钻头、骨科用扳手、打拔器、骨测量器、髓内骨折复位器、开孔器、骨科定位器、钉孔清除器、骨锤组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科定位架、骨科定位杆、导针、骨科导向器、骨科定位器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢和高分子材料制成。快速连接杆、快装手柄、护套：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。扩髓钻：长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。用于扩大髓腔，不与有源器械（含气动工具）连用。测深器、骨测量器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内，不与有源器械（含气动工具）连用。打入器、拔出器、骨科用扳手、打拔器: 骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。定位针：光杆型定位针由头部、针体和尾部组成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。髓内骨折复位器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术骨折复位。采用不锈钢材料制成。开孔器: 脊柱手术配套手术工具, 用于脊柱手术时打孔、扩孔或测孔深。采用不锈钢材料制成。钉孔清除器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。采用不锈钢和铝合金材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于股骨远端骨折髓内固定手术操作用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GA10X，规格：见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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