血细胞分析用溶血剂

北京瑞博赛工贸有限公司

京昌械备20140054

北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）

2023-12-12

氯化钠、表面活性剂、季铵盐

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

2023年12月12日，备案人住所详细地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）”变更为“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）”；生产地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”；\\r\\n2023年07月27日，包装规格由“RBC-5RC：1.5L×2、1.5L、RBC-5RN：4L、1.5L×2、1.5L、1L、RBC-5RB： 5L、1L、500ml、RBC-5RD：5L、 4L×2、4L、1L、500ml、500ml×3、2L、 2L×2、250ml、250ml×3、50ml、RBC-5RH：5L、4L×2、4L、1.5L×2、1.5L、 500ml、 500ml×3、250ml、250ml×3、50ml”变更为“RBC-5RB：5L、 4L 、4L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×4、RBC-5RD：5L、4L×2 、4L、2L、2L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×3、500ml×4、250ml、250ml×3、 250ml×4、50ml、100ml 、100ml×4、200ml、200ml×4、3L、RBC-5RC：1.5L×2、1.5L、RBC-5RN：4L、4L×2、1.5L×2、1.5L、1L、1L×4、RBC-5RH：5L、4L×2、4L、1.5L×2、1.5L、500ml、500ml×3、500m×4、250ml、250ml×3、250ml×4、50ml、100ml、100ml×4、200ml、200ml×4、1L、1L×4 、3L、RBC-5RE(I)：4L、4L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×4、RBC-5RE(Ⅱ)：4L、4L×2、1L、1L×4、500ml、500ml×4、400ml、400ml×4、200ml、200ml×4、100ml、100ml×4”；\\r\\n2023年07月27日，产品技术要求变更\\r\\n2017年07月14日，规格型号由5L、1L、500mL变更为RBC-5RH 5L 4L×2 4L 1.5L×2 1.5L 500ml、RBC-5RD 5L 4L×2 4L 1L 500ml、RBC-5RB 5L 1L 500ml、RBC-5RN 4L 1.5L×2 1.5L 1L、RBC-5RC 1.5L×2 1.5L\\r\\n2017年07月14日，主要组成成分由非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、季铵盐变更为氯化钠、表面活性剂、季铵盐\\r\\n2022年05月11日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）\\r\\n2020年04月02日，规格型号由RBC-5RH 5L 4L×2 4L 1.5L×2 1.5L 500ml、RBC-5RD 5L 4L×2 4L 1L 500ml、RBC-5RB 5L 1L 500ml、RBC-5RN 4L 1.5L×2 1.5L 1L、RBC-5RC 1.5L×2 1.5L变更为RBC-5RH 5L 4L×2 4L 1.5L×2 1.5L 500ml 500ml×3、RBC-5RB 5L 1L 500ml、RBC-5RD 5L 4L×2 4L 1L 500ml 500ml×3、RBC-5RN 4L 1.5L×2 1.5L 1L、RBC-5RC 1.5L×2 1.5L\\r\\n2021年08月23日，备案人组织机构代码由78251027-4变更为\\r\\n2021年08月23日，规格型号由RBC-5RH 5L 4L×2 4L 1.5L×2 1.5L 500ml 500ml×3、RBC-5RB 5L 1L 500ml、RBC-5RD 5L 4L×2 4L 1L 500ml 500ml×3、RBC-5RN 4L 1.5L×2 1.5L 1L、RBC-5RC 1.5L×2 1.5L变更为RBC-5RB： 5L、1L、500ml、RBC-5RC：1.5L×2、1.5L、RBC-5RH：5L、4L×2、4L、1.5L×2、1.5L 500ml 500ml×3、RBC-5RD：5L、4L×2、4L、1L、500ml、500ml×3、2L、2L×2、RBC-5RN：4L、1.5L×2、1.5L、1L\\r\\n2022年03月01日，规格型号由RBC-5RB： 5L、1L、500ml、RBC-5RC：1.5L×2、1.5L、RBC-5RH：5L、4L×2、4L、1.5L×2、1.5L 500ml 500ml×3、RBC-5RD：5L、4L×2、4L、1L、500ml、500ml×3、2L、2L×2、RBC-5RN：4L、1.5L×2、1.5L、1L变更为RBC-5RC：1.5L×2、1.5L、RBC-5RN：4L、1.5L×2、1.5L、1L、RBC-5RB： 5L、1L、500ml、RBC-5RD：5L、 4L×2、4L、1L、500ml、500ml×3、2L、 2L×2、250ml、250ml×3、50ml、RBC-5RH：5L、4L×2、4L、1.5L×2、1.5L、 500ml、 500ml×3、250ml、250ml×3、50ml\\r\\n2022年05月11日，备案人注册地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）

武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）

开封3个月，未开封24个月

第一类