电子上消化道内窥镜-沪械注准20212060475-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜

注册人名称：

上海嘉望内窥镜技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060475

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及导光插头部组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的EV-100型医用内窥镜图像处理器及EVL-100型医用内窥镜冷光源配合使用，通过视频监视提供影像供上消化道（不包括十二指肠）的观察、诊断、摄影和治疗用，不能与激光手术设备配合使用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层。生产地址变更为：1.上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060475”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-23,注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢。;本文件与“沪械注准20212060475”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-17

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室

型号规格：

SE-100、SE-P100

管理类别：

第二类

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