抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法)-豫食药监械(准)字2014第2400683号-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2400683号

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

本产品由试剂卡和缓冲液组成。其中试剂卡含有包被相关抗原、抗体及胶体金标记复合物等成分;缓冲液含有少量防腐剂(ProClin-300)及无机盐等成分。检测卡:10人份(1人份/袋);缓冲液:1瓶(3.0ml/瓶);说明书:1份。

适用范围：

用于人血液中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)的体外检测,检测结果可作为临床医生辅助诊断类风湿关节炎的参考,也可用于类风湿关节炎的流行病学调查。

产品标准编号：

YZB/豫 0517-2013

生产地址：

郑州高新区长椿路11号河南省大学科技园18号楼五楼

型号规格：

10人份/盒

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