一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件-苏械注准20242011506-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242011506

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身与钉仓组件组成，分开包装，器身由闭合手柄、击发按钮、旋转套、转头手柄、切割刀、抵钉座、钉仓架、电池包组成；钉仓组件由吻合钉、钉仓、钉仓底板、推钉撬、保护盖及推钉粒组成。雪橇头组件为选配件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

器身型号规格：SPS280-45、SPS280-60、SPS340-45、SPS340-60、SPS440-45、SPS440-60；组件型号规格: SPSR45M、SPSR45W、SPSR45B、SPSR45Y、SPSR45G、SPSR45T、SPSR60M、SPSR60W、SPSR60B、SPSR60Y、SPSR60G、SPSR60T

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

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