Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip(R)-国食药监械(进)字2013第2135099号(更)-器械数据

产品名称：

Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip(R)

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2135099号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

结构及组成：

带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成;移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成;标记:B型墨。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Cook OB/GYN(库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer,Indiana 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2135099号”变更为“国食药监械(进)字2013第2135099号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 6270-2013《带鞘胚胎移植管》

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格：

K-MVOL-701710-PS-ET和K-MVOL-701210-PS-ET

找产品

Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip(R)