重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法）
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第二类
产品名称：
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20172400262
注册人住所：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
批准(备案)日期：
2019-08-07
有效期至：
2024-08-06
结构及组成：
组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷（Tris） 12.1gL 盐酸 4.6mlL 聚乙醇酯（Thesit） 2.4mlL 双甘肽 23.8gL 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3gL 试剂2 盐酸 2.1mlL 氢氧化钠 9.4 gL γ-谷氨酰-3羧基-对硝基苯胺 （GPNA CARBOXY） 8gL 1，4-哌嗪二乙磺酸 哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸) 哌嗪-N，N′-双(2-乙磺酸)（PIPES） 60.47 gL 苯酚（PHENOL） 6gL
适用范围：
用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
变更情况：
“1.1试剂盒包装规格
……。
1.2试剂盒主要组成成分
……。
2.1外观
……。
2.9 稳定性
效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8要求。
”变更为“
1.1试剂盒包装规格
……。
校准品（选配，冻干品）：1×0.5mL，1×1mL。
1.2试剂盒主要组成成分
……。
