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氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(固相免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(固相免疫层析法)

注册人名称：

上海贝西生物科技有限公司

沪械注准20162400384

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测卡：NT-proBNP单克隆抗体、胶体金标记NT-proBNP单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体。

适用范围：

产品为Nano-Checker710型免疫层析检测仪的配套试剂盒，供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或全血样本中氨基末端脑利钠肽前体的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼104室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号楼104室”。;本文件与“沪械注准20162400384”注册证共同使用。;2016-12-20,注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号楼104室”变更为“上海市浦东新区广丹路222弄20号”。;本文件与“沪械注准20162400384”注册证共同使用。;2017-06-07

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

型号规格：

20人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类