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一次性脑科手术用球囊导管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性脑科手术用球囊导管套件

注册人名称：

粤械注准20212031326

注册人住所：

广州市黄埔区凝彩路26号(自编五栋)4009/4010房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2021-09-13

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

产品由管状脑压板、球囊、远端金属环、近端金属环、近端外管内径金属环、外管、热缩管、Y接头、O型圈、锁定接头、金属内管、支撑丝和延长管组成。球囊由乳胶材料制成，管状脑压板由聚丙烯材料制成，金属环由不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于需要脑组织牵开的神经外科手术，建立管状手术通道。

生产地址：

中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3楼（委托生产）

型号规格：

QK-01、QK-02、QK-03

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司