股骨髓内钉器械包-冀石械备20210006号-器械数据

产品名称：

股骨髓内钉器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20210006号

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2021-01-11

结构及组成：

产品主要由不锈钢制成，非无菌提供。由透光尺、螺纹导针、导针打拔器、导针套筒、保护套筒、开口锥、近端软扩、插入手柄、吊紧螺栓、球头扳手、打入杆、滑锤、近端瞄准器、加压螺母、导针套筒、套管针、导针抗旋器、防旋针套管、直接测深器、近端皮质钻、近端扩孔钻、刀片钉打入器、加压杆、螺旋刀片扳手、远端瞄准器、钻头套筒、骨钻、测深尺、梅花改锥-1、导杆、连接杆、侧向瞄准架、连接螺栓、定位杆钻套、平底钻、定位杆、卡块、空心六角起子、带钩导针、刀片钉取出器、主钉取出杆、复位棒等55个部件组成。各部件产品描述及预期用途见附件。

适用范围：

该器械包供骨科手术时，植入或取出股骨髓内钉使用，不接触血循环和中枢系统。

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

"本产品型号规格包括透光尺(RTA11-001,430)、螺纹导针（RTA11-002，?3.2×400）、导针打拔器（RTA10-003t，?3.2）、导针套筒（RTA11-003，?3.2）、保护套筒（RTA11-004，?20/?17）、开口锥（RTA11-005，?12）、近端软扩（RTA11-006，?16.5）、插入手柄（RTA11-007，/）、吊紧螺栓（RTA11-008，M12）、球头扳手（RTA11-009，SW10）、打入杆（RTA11-010，M8）、滑锤（RTA11-011，600g"

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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