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医用阴道修护凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

医用阴道修护凝胶

注册人名称：

湖南天根乐微君科技有限公司

湘械注准20222180586

注册人住所：

湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号

批准(备案)日期：

2022-08-29

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

产品由羟乙基纤维素、重组Ⅲ型人源胶原蛋白、β-葡聚糖、甘露聚糖、乳酸、柠檬酸、酒石酸氢钾、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成。I型产品采用给凝胶器包装；II型产品采用软管包装。

适用范围：

通过在阴道及宫颈粘膜上形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植，起覆盖和防护作用。

变更情况：

变更时间：2022-08-29n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号”变更为“湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区”。

生产地址：

湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区

型号规格：

Ⅰ型（给凝胶器）：1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5 g/支、4 g/支、4.5 g/支、5g/支、10g/支。Ⅱ型（挤压式软管）：5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25 g/支、30 g/支、35 g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。

管理类别：

第二类