医用防护口罩-桂械注准20202140472-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202140472

注册人住所：

桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号

批准(备案)日期：

2021-09-28

有效期至：

2026-08-29

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体至少有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。

适用范围：

适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

变更情况：

同意该产品生产地址由“桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”变更为“桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”。

生产地址：

桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼

型号规格：

折叠式150mm×110mm

管理类别：

第二类

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