载脂蛋白B检测试剂盒（免疫透射比浊法）-湘械注准20202400848-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

长沙协大生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202400848

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

R1：Tris 缓冲液（Ph6.0）：50mmol/L、PEG-6000：40g/L、Tween-20：1g/L 、防腐剂（叠氮钠）：1g/L；R2：Tris 缓冲液（Ph6.0）：50mmol/L、PEG-6000：40g/L 、羊抗人 Apo-B 抗体：≥1g/L 、防腐剂（叠氮钠）：1g/L；校准品：重组人清载脂蛋白 A1：2g/L-4g/L、重组人清载脂蛋白 B：2g/L-4g/L

适用范围：

本试剂盒用于人血清中载脂蛋白 B 的体外定量检测。

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

通用型： 40mL( R1: 1×30mL+ R2:1×10mL)；通用型：200mL( R1:2×75mL+ R2: 2×25mL)；通用型：160mL( R1: 2×60mL+ R2:2×20mL)；通用型：120mL( R1: 2×45mL+ R2:2×15mL)；通用型：300mL( R1: 3×75mL+ R2:3×25mL)；通用型：240mL( R1: 3×60mL+ R2: 3×20mL)；通用型：180mL( R1:3×45mL+ R2:3×15mL)；通用型：240mL( R1: 4×45mL+ R2:4×15mL)；通用型：50测试；通用型:100 测试；通用型：2×300 测试；德灵包装：(12×68 测试)(R1:12×16.8mL+ R2:12×5.8mL)；Apo -A1/ Apo -B 复合校准品： 1×1 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

原装试剂在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月，有效期内稳定。试剂R1、R2 开启后在 2～8℃避光保存可稳定 30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 14 天。

管理类别：

第二类

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