重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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引流袋
国产
备案
第一类
产品名称：
引流袋
注册人名称：
注册(备案)号：
粤穗械备20240122
注册人住所：
广州市番禺区石楼镇嵩山路64号C栋厂房4楼
批准(备案)日期：
2024-03-19
结构及组成：
产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。产品的细菌菌落总数应≤100cfu\\/g；真菌菌落总数应≤10cfu\\/g；大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及溶血性链球菌均不得检出。
适用范围：
用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液（血液）、分泌物以及人体排泄物的收集。
变更情况：
2024年03月19日,产品技术要求变更。
生产地址：
广州市番禺区石楼镇嵩山路64号合裕工业园C栋厂房4楼\\/（B栋厂房）一层102号
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第一类
备注：
\\/
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