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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400271号
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
2012-03-14
2016-03-13
2016年5月4日同意更正注册地址、生产地址内容,2012年3月14日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
YZB/国 0331-2012
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
本试剂用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。
试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度HCV基因重组抗原,质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-HCV;胶体金垫处包埋一定浓度HCV基因重组抗原-胶体金复合物。