血栓抽吸负压吸引泵Penumbra ENGINE Pump-国械注进20223140153-器械数据

产品名称：

血栓抽吸负压吸引泵Penumbra ENGINE Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223140153

注册人住所：

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

由主机（PMXENGN）和一次性收集罐（PAPS3、IAPS3）组成。

适用范围：

作为负压源与经验证的血栓抽吸导管/血栓抽吸导管系统配套使用，用于颅内和外周血栓抽吸。

代理公司：

泓懿医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室

变更情况：

2022-04-29 “代理人名称：泓懿医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室”变更为“代理人名称：健源医疗科技（无锡）有限公司；代理人住所：无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210”。

生产地址：

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA；3250 Brickway Boulevard Santa Rosa,California 95403 USA

型号规格：

PMXENGN

管理类别：

同第三类

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