找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

抗C1q抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗C1q抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

四川携光生物技术有限公司

川械注准20212400252

注册人住所：

成都高新区西芯大道6号3栋

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

组分名称主要成分nR1 0.1M Tris（pH 7.4,含BSA）nM 0.4mg/mL已偶联C1q抗原（0.5μg/mL）的磁微粒溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中nR2 0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶（0.2μg/mL）的鼠抗人IgG溶于0.1M Tris（pH 8.0）缓冲液中n校准品（选配）人源自身C1q-IgG抗体溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中n质控品（选配）人源自身C1q-IgG抗体溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中n测定系统可溯源至药品监督管理部门已批准的抗C1q抗体IgG检测系统。n校准品标示值详见校准品二维码。n质控品标示值详见质控品二维码。n*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。n实验操作中需要但未提供的配套试剂：n1.样本稀释液n2.清洗液n3.全自动免疫检验系统用底物液

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗C1q抗体IgG的浓度。

变更情况：

2024年8月1日有变更文件：生产地址由：“成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号 ”变更为：“成都市高新区西芯大道6号3栋”。n有2022年11月8日变更文件：“生产地址：成都市高新区（西区）天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号A区；成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号”变更为：“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号”。

生产地址：

成都市高新区西芯大道6号3栋

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒n校准品（选配）：0.5mL×2、0.5mL×6；1.0mL×2、1.0mL×6n质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。n运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类