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宫腔镜手术器械TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments

进口有效注册第二类

产品名称：

宫腔镜手术器械TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments

注册人名称：

国械注进20182182152

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于配合宫腔镜检查和手术。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

生产地址：

45 Lexington Dr LACONIA, NH USA 03246 ( 生产72203606, 72203506 ); KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 ( 生产7209384 )

型号规格：

7209384,72203606,72203506

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182222152