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经鼻肠喂养/胃减压管套装Kangaroo Naso-Jejunal Feeding and Gastric Decompression Tube

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

经鼻肠喂养/胃减压管套装Kangaroo Naso-Jejunal Feeding and Gastric Decompression Tube

注册(备案)号:

国械注进20172141260

注册人住所:

15 Hampshire Street Mansfield, MA, 02048 USA

批准(备案)日期:

2021-08-06

有效期至:

2026-08-05

结构及组成:

由胃管(材质为聚亚安酯)、空肠管(材质为聚亚安酯、聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物构成的润滑涂层)、重头(材质为钨)、导丝(材质为304不锈钢)、连接件(材质为聚亚安酯、聚氯乙烯(含乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)))、注射器(材质为聚丙烯、合成聚异戊二烯、聚二甲硅氧烷涂层)、注射器连接头(材质为丙烯酸)、转移套管(材质为聚亚安酯)、NG粘贴片(材质为硅树脂)组成。本品为一次性使用产品。

适用范围:

胃肠道完整,但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人,在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。

代理公司:

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况:

2022-01-27 “代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称:嘉德诺(上海)医疗器械有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路89号7层(实际楼层6层)717、718、719室”。

生产地址:

Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO

型号规格:

8884752513

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注进20172661260