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耳内式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

粤械注准20222190156

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

由主机、充电盒、耳塞和USB充电线组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

变更情况：

2022-02-17: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧”变更为“深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层”。

生产地址：

深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层

型号规格：

LHA1、LHA2、LHA3、LHA4

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222190156”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备