正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System-国械注许20193170004-器械数据

产品名称：

正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20193170004

注册人住所：

新北市三重区成功路50巷8号1楼1F, No. 8, Lane 50, Cheng Kung Road, Sanchung District, New Taipei City 241 Taiwan

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

正畸支抗钉由钛合金（TC4 ELI）材料制成，非无菌包装，使用前需要灭菌。由钛合金（TC4 ELI）材料制成的正畸支抗钉表面经过阳极氧化处理。

适用范围：

正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力，辅助牙齿的正畸活动。

代理公司：

广州珀瑞医疗技术有限公司

代理公司地址：

广州市越秀区东风东路836号2座605房

生产地址：

台中市西屯区科园二路12号No. 12,Keyuan 2nd Road, Situn District,Taichung City 40763 Taiwan

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6863。

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