医用射线防护喷剂-苏械注准20162340723-器械数据

产品名称：

医用射线防护喷剂

注册人名称：

苏州东泉生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162340723

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

医用射线防护喷剂主要原料为超氧化物歧化酶(SOD)和SOD稳定剂,以冻干粉型式贮存于棕色玻璃瓶中,其他材料(维生素B12)山梨醇、山梨酸钾)以水溶液型式贮存于加盖的塑料瓶中。普通型:塑料瓶中其他材料水溶液装量为5～100ml;棕色玻璃喷雾剂中,SOD总活力装量为5000～100000个单位;活力测定不得低于1000单位/mL;冲洗剂型:塑料瓶中其他材料水溶液装量50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL;棕色玻璃瓶中,SOD总活力装量分为为6000个单位、12000个

适用范围：

预防受辐照皮肤粘膜组织的损伤;减轻放疗等理化因素产生的自由基所致皮肤粘膜组织的损伤。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2340601号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060060号。

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

型号规格：

普通型、冲洗剂型

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医用射线防护喷剂