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造牙树脂
国食药监械(准)字2013第3631001号
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
2013-07-08
2017-07-07
I型,由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)铸模粉、过氧化苯甲酰(BPO)和微量色素组成。与义齿基托树脂(I)型液剂配合使用,加热固化。聚合物的吸水值不超过32μg/mm3;溶解值不超过1.6μg/mm3;布氏硬度不小于17 N/mm2,最大应力强度因子应至少为1.1 MPam1/2;总断裂功应至少为250 J/ m2。II型,由甲基丙烯酸甲酯类共聚物(613)、过氧化苯甲酰(BPO)、硅微粉和微量色素组成。与义齿基托树脂(II)型液剂配合使用。聚合物的吸水值不超过32μg/mm3;溶解值不超过8.0μg/mm3
I型用于义齿制作。II型用于义齿修复,制作临时冠与正畸保持器。
YZB/国 2947-2013《造牙树脂》
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
Ⅰ型:热凝型(粉剂) Ⅱ型:自凝型(粉剂)
造牙树脂
国食药监械(准)字2008第3631416号/上海新世纪齿科材料有限公司 有效期至:2012-12-25造牙树脂
国食药监械(准)字2009第3630300号/日进齿科材料(昆山)有限公司 有效期至:2013-05-09造牙树脂(商品名:Ⅰ型造牙粉或造牙粉Ⅰ型造牙水或造牙水 Ⅱ型造牙粉或自凝造牙粉Ⅱ型造牙水或自凝造牙水)
国食药监械(准)字2009第3630738号/山西长治齿科材料有限公司 有效期至:2013-10-09造牙树脂Ⅱ型
国食药监械(准)字2011第3630366号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 有效期至:2015-03-23造牙树脂(商品名:自然)
国食药监械(准)字2010第3630477号/日进齿科材料(昆山)有限公司 有效期至:2014-05-09造牙树脂(商品名:自然)
国食药监械(准)字2014第3631402号/日进齿科材料(昆山)有限公司 有效期至:2019-07-27造牙树脂(商品名:Ⅰ型造牙粉或造牙粉,Ⅰ型造牙水或造牙水 Ⅱ型造牙粉或自凝造牙粉,Ⅱ型造牙水或自凝造牙水)
国械注准20143632076/山西长治齿科材料有限公司 有效期至:2019-11-30造牙树脂
国械注准20173634052/上海新世纪齿科材料有限公司 有效期至:2022-07-04造牙树脂
国械注准20173174052/上海新世纪齿科材料有限公司 有效期至:2027-07-04造牙树脂
国械注准20143172076/山西长治齿科材料有限公司 有效期至:2024-09-19造牙树脂
苏械注准20192170147/日进齿科材料(昆山)有限公司 有效期至:2029-02-11