人附睾蛋白4测定试剂盒（电化学发光法）-苏械注准20242401378-器械数据

产品名称：

人附睾蛋白4测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

江苏三联生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401378

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

链霉亲和素包被的磁珠微粒反应液（编号M）：链霉亲和素包被的磁珠微粒（约0.8 mg/mL）；含防腐剂（ProClin 300，0.1%）。生物素化的抗人附睾蛋白4抗体反应液（编号R1）：生物素标记的鼠抗HE4单克隆抗体（约3 μg/mL）；磷酸盐缓冲液（0.1 M、pH值6.5）；含防腐剂（ProClin 300，0.1%）。钌标记的抗人附睾蛋白4抗体反应液（编号R2）：钌复合物标记的鼠抗HE4单克隆抗体（约3 μg/mL）；3-(N-吗啉基)丙磺酸（MOPS）缓冲液（10mM、pH值6.5）；含防腐剂（ProClin 300，0.1%）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中人附睾蛋白4（Human epididymis protein 4，HE4）的含量。临床上主要用于卵巢癌的疗效监测。

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

100测试/盒，2×100测试/盒，5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒置于2~8 ℃保存，有效期12个月。开封试剂：2~8℃条件下可稳定保存4周。机载稳定性（15-19℃）：可稳定保存4周。

管理类别：

第二类

找产品

人附睾蛋白4测定试剂盒（电化学发光法）