Automated HDL Cholesterol Flex(r) reagent cartridge(AHDL)-国食药监械(进)字2012第2400647号-器械数据

产品名称：

Automated HDL Cholesterol Flex(r) reagent cartridge(AHDL)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400647号

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

孔1、孔2和孔3(试剂1):HEPES 缓冲液,2-(N-环基氨基)-乙基磺酸,硫酸葡聚糖,六水硝酸镁,2-羟基-3-硫代-3,5- 二甲氧基苯胺,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶和防腐剂。孔4(试剂2):HEPES缓冲液,PEG-胆固醇酯酶,PEG-胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替吡啉和防腐剂。孔5和孔6:氢氧化钠。产品有效期:存储条件:2-8℃;有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的定量检测。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5933-2011

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101

型号规格：

240测试/盒(8×30测试/盒)

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Automated HDL Cholesterol Flex(r) reagent cartridge(AHDL)