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医用重组胶原蛋白无菌敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌敷贴

注册人名称：

陕械注准20242140037

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

该产品是由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水以及无纺布组成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于浅表性创面、皮炎、湿疹、激光、光子、果酸换肤、微整形术后非慢性创面的护理，为促进创面愈合提供微环境。

生产地址：

西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

型号：椭圆型、方型；规格：12g、15g、16g、18g、20g、22g、23g、25g

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》确定，医用重组胶原蛋白无菌敷贴属于14（注输、护理和防护器械）-10（创面敷料）-01（创面敷料），分类编码为：14-10-01。管理类别为Ⅱ类。