骨盆复位专用器械III-鲁威械备20200068号-器械数据

产品名称：

骨盆复位专用器械III

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20200068号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2020-05-21

结构及组成：

骨盆复位专用器械III由骨拉钩、坐骨神经牵开器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、导钻、丝锥、骨科定位器、测深器、骨科用扳手、快装手柄、钢板弯曲钳、钢板弯曲扳手、钢板弯曲器、钢板塑型片、骨科复位钳、骨科定位片、撬棒、持骨钳、三爪骨复位钳、骨盆复位钳。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。坐骨神经牵开器：手动操作、自锁式手术器械，用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀、骨科用扳手：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采由不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。丝锥：丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成。骨科定位器、骨科定位片：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料或高分子材料制成。快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。钢板弯曲钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。钢板弯曲扳手：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用不锈钢材料制成。钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用钛合金材料制成。钢板塑型片：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。采用软铝制成。骨科复位钳、持骨钳、三爪骨复位钳、骨盆复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。撬棒：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品适用于骨盆骨折内固定手术用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GC6X，具体规格：见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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骨盆复位专用器械III