肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名:睿捷AMI 3-IN-1 )-沪食药监械(准)字2014第2401146号-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名:睿捷AMI 3-IN-1 )

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401146号

注册人住所：

上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼104室

批准(备案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

结构及组成：

玻璃纤维膜、生物素化cTnI抗体、胶体金标记cTnI抗体、胶体金标记肌红蛋白抗体、胶体金标记CK-MB抗体、肌红蛋白单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、链霉亲和素、养抗鼠IgG抗体。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

本产品与美国Nano-DitechCorporation公司的Nano-Checker710型免疫层析检测仪配套使用。供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血标本中的肌钙蛋白I(cTnI),肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)和肌红蛋白,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6961-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

型号规格：

20人份/盒

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