低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(化学消除法,直接测定)-沪食药监械(准)字2014第2400274号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(化学消除法,直接测定)

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400274号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2014-01-30

有效期至：

2018-01-29

结构及组成：

试剂1: 抗坏血酸氧化酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、表面活性剂、稳定剂、GOOD’S缓冲液;试剂2: HSDA、表面活性剂、稳定剂、GOOD’S缓冲液;。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6744-40-2014

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

R1: 1×30ml,R2: 1×10ml;R1: 1×60ml,R2: 1×20ml;R1: 2×30ml,R2: 2×10ml;R1: 2×60ml,R2: 2×20ml;R1: 4×30ml,R2: 4×10ml;R1: 4×60ml,R2: 4×20ml;R1: 6×30ml,R2: 6×10ml;R1: 6×60ml,R2: 6×20ml;R1: 1×3000ml,R2: 1×1000ml

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