前列腺电切镜-国食药监械(准)字2014第3221763号-器械数据

产品名称：

前列腺电切镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3221763号

注册人住所：

滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2018-09-27

结构及组成：

产品性能:光学镜视向角:12°、30°,视场角:70°、90°,视场中心角分辨力:2.2C/(°),分辨率:≥9.36Lp/mm (L=10mm)。产品结构组成:前列腺电切镜由光学镜和附件组成。附件包括:被动式操作器、外鞘、内鞘、闭孔器、单极环状电极、高频连接线。

适用范围：

该产品用于治疗前列腺增生。

变更情况：

“蓝莫德(天津)科学仪器有限公司”变更为“蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司”。 ,“生产地址:华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101;华苑产业区海泰发展六道海泰绿色产业基地L座301室”变更为“生产地址:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室”。

生产地址：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101;华苑产业区海泰发展六道海泰绿色产业基地L座301室

型号规格：

49-4081)49-4085)49-4021)49-4025)49-3262)49-3267)49-3794)49-3795)49-3780、49-3310)49-3312)49-3314)49-3334)49-4539)49-4548)49-4549

预期用途：

该产品用于治疗前列腺增生。

主要组成成分：

产品性能:光学镜视向角:12°、30°,视场角:70°、90°,视场中心角分辨力:2.2C/(°),分辨率:≥9.36Lp/mm(L=10mm)。产品结构组成:前列腺电切镜由光学镜和附件组成。附件包括:被动式操作器、外鞘、内鞘、闭孔器、单极环状电极、高频连接线。

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