医用一次性手术包-苏械注准20182640571-器械数据

产品名称：

医用一次性手术包

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182640571

注册人住所：

苏州市相城区元和镇

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

医用一次性手术包由基本配置和选用配置组成,基本配置包括手术铺单(至少2件)、医用胶带/医用一次性包布,选用配置包括污物收集袋、四肢铺单、脚底铺单、腿部铺单、器械用铺单、小铺单;手术包主要材料为无纺布和/或覆膜无纺布复合材料;产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。

适用范围：

主要是作为病患之保护性覆盖,将手术切口部位分离出来以免微生物或其他感染。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640278号(更2014-131)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030136号。

生产地址：

苏州市相城区元和镇蠡太路168号

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