红细胞和血清/血浆用稀释液 DG Gel Sol-国械备20160416-器械数据

产品名称：

红细胞和血清/血浆用稀释液 DG Gel Sol

注册人名称：

基立福诊断股份公司 Diagnostic Grifols, S.A.

注册(备案)号：

国械备20160416

注册人住所：

Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2016-03-28

结构及组成：

2瓶100ml的液体。每瓶含有血型分析用稀释液，其主要成分为:氨基乙酸1.37%，葡萄糖0.85%

适用范围：

用于红细胞悬液、血浆和血清分析前，样本的稀释。

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110室（实际楼层10层）

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“盖立复诊断股份公司”变更时间2018年08月07日；代理人由“北京市斑珀斯技贸有限责任公司”变更为“盖立复医药科技（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区大屯路科学园南里风林绿洲I乙2302室”变更为“上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”变更时间2019年05月31日；备案人名称-中文由“盖立复诊断股份公司”变更为“基立福诊断股份公司”；代理人由“盖立复医药科技（上海）有限公司”变更为“基立福医药科技（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”变更为“上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110室（实际楼层10层）”变更时间2021年07月13日；预期用途由“用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。”变更为“用于制备红细胞悬液。”变更时间2021年10月26日；产品分类名称由“血型分析用稀释液”变更为“红细胞和血清/血浆用稀释液”；预期用途由“用于制备红细胞悬液。”变更为“用于红细胞悬液、血浆和血清分析前，样本的稀释。”变更时间2023年01月16日

生产地址：

Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain

型号规格：

2 × 100ml

管理类别：

第一类

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红细胞和血清/血浆用稀释液 DG Gel Sol