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核酸提取或纯化试剂

国产 备案 第一类
产品名称:

核酸提取或纯化试剂

注册(备案)号:

苏泰械备20180062号

注册人住所:

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧;口泰路东侧、新阳路北侧G35楼西侧

批准(备案)日期:

2018-05-17

结构及组成:

裂解液GL:30mL,缓冲液GP:3mL,缓冲液GD:13mL,漂洗液PW:15mL,洗脱缓冲液TE:15mL,吸附柱CR2:50个,收集管(2mL):50个。

适用范围:

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况:

包装规格由“50次/盒”变更为“24次/盒 ; 72次/盒”;主要组成成分由“裂解液GL:30mL,缓冲液GP:3mL,缓冲液GD:13mL,漂洗液PW:15mL,洗脱缓冲液TE:15mL,吸附柱CR2:50个,收集管(2mL):50个。”变更为“裂解液GL,缓冲液GP,缓冲液GD,漂洗液PW,洗脱缓冲液TE,吸附柱CR2,收集管(2mL)”变更时间2018年05月04日;主要组成成分由“ 裂解液GL,缓冲液GP,缓冲液GD,漂洗液PW,洗脱缓冲液TE,吸附柱CR2,收集管(2mL)”变更为“蛋白酶K、裂解液MA、漂洗液C、漂洗液BS、洗脱缓冲液EB、离心柱、收集管、洗脱管”变更时间2018年05月17日

生产地址:

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧;口泰路东侧、新阳路北侧G35楼西侧

型号规格:

50次/盒

管理类别:

第一类

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