后路脊柱固定器-国械注准20173461008-器械数据

产品名称：

后路脊柱固定器

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173461008

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由横向连接器、矫形用钉(万向、单轴、中空),矫形用棒、垫圈、垫片、螺母、套及止紧螺钉组成。垫圈及垫片由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成;横向连接器由符合GB/T13810标准要求的TA3或TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;其余组件由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时脊柱后路矫正复位用。

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

预期用途：

适用于骨科手术时脊柱后路矫正复位用。

主要组成成分：

该产品由横向连接器、矫形用钉(万向、单轴、中空),矫形用棒、垫圈、垫片、螺母、套及止紧螺钉组成。垫圈及垫片由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成;横向连接器由符合GB/T13810标准要求的TA3或TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;其余组件由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。

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