腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port、Cannula and Obturator-国械注进20152221466-器械数据

产品名称：

腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port、Cannula and Obturator

注册人名称：

Teleflex Medical

注册(备案)号：

国械注进20152221466

注册人住所：

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

穿刺器的主要组成包括穿刺内芯和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作长度,但工作原理、结构、组成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;套管上有三通阀和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;穿刺内芯有大小之分,可重复使用,非灭菌。穿刺器和套管的材料一致,为399号蓝色和5117号灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90(一种丙烯酸acrylic类聚合物),聚对二甲苯parylene涂层的硅橡胶,高密度聚乙烯HDPE。穿刺内芯的材料为303的不锈钢。

适用范围：

腹腔镜用穿刺器用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中,为导入内镜外科手术器械提供一个通道。套管和穿刺内芯是穿刺器的附件。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017年2月22日同意更正注册证编号内容,2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico

型号规格：

穿刺器: 405910,405912,40591213 套管:4050722 穿刺内芯:4050788S,45188S

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