核酸提取或纯化试剂-粤深械备20240499-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

深圳市芯思微生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240499

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101

批准(备案)日期：

2024-07-15

结构及组成：

由裂解液 LB、磁珠液、洗液 RW1、洗液RW2、洗脱液、蛋白酶K组成。其中裂解液LB的成分为月桂酰基肌氨酸钠、异硫氰酸胍、氢氧化钾、TritonX-100、NP-40、异丙醇和纯化水；磁珠液的成分为磁珠液和纯化水；洗液RW1的成分为盐酸胍、无水乙醇和纯化水；洗液 RW2的成分为盐酸胍、硫酸铵、无水乙醇和纯化水；洗脱液的成分为DEPC水；蛋白酶K的成分为蛋白酶K和纯化水。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501

产品储存条件及有效期：

蛋白酶K保存于2～30℃，其余组分保存于10～30℃，有效期12个月。

管理类别：

第一类

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