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1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

大连润生康泰医学检验实验室有限公司

辽械注准20212400125

注册人住所：

辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号7层

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

该产品由校准品（A、B、C、D）、质控品（L、H）、内标液、稀释液、沉淀剂、活化液、平衡液、淋洗液、洗脱液、96孔固相萃取板、96孔接收板组成。其中：校准品（A、B、C、D）分别为1,5-脱水葡萄糖醇（10μg/mL、50μg/mL、200μg/mL、800μg/mL）；质控品（L、H）分别为1,5-脱水葡萄糖醇（100μg/mL、400μg/mL）；内标液为13C6-1,5-脱水葡萄糖醇（10μg/mL）；稀释液为小牛血清水溶液；沉淀剂为乙腈；活化液为水；平衡液为乙腈、淋洗液为乙腈、洗脱液为乙腈-水溶液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中1，5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼9层

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.在2~8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。2.各组分开瓶后，内标液、校准品和质控品在-20℃避光、密封的储存条件下，其他液体组分在2~8℃避光、密封的储存条件下，可稳定14天。

管理类别：

第二类