椎板固定板-国械注准20193131008-器械数据

产品名称：

椎板固定板

注册人名称：

西安康拓医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193131008

注册人住所：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

椎板固定板由符合GBT 13810标准规定的纯钛（TA2）材料制成。产品表面无着色。灭菌包装。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为３年。

适用范围：

本产品适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。

变更情况：

2020-01-06 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。 2021-12-17 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-11-25 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-10-26 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”。

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

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