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隔离衣

国产备案

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

新乡市利群医疗器械有限公司

豫长械备20200118号

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号

批准(备案)日期：

2023-03-30

结构及组成：

本品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

变更情况：

住所和生产地址由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”变更日期2023年1月10日1.根据国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号），现将产品名称“一次性使用隔离衣”变更为“隔离衣”。2.根据市场需求及临床中的应用，现将型号规格由“型号：褂式、连体式、分体式。褂式规格：大号、中号、小号；连体式、分体式规格为：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：褂式、连体式、分体式。褂式规格：大号、中号、小号；连体式规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。分体式规格：160、165、170、175、180、185。”rn3.产品描述由“本品采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”变更日期2023年3月30日

生产地址：

地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号

产品储存条件及有效期：

备注：