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全自动核酸提取仪
沪奉械备20220170
上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
2022-06-28
提取仪由磁棒组、磁套架、振动模块、加热模块、提取座台、触摸屏、控制模块、电源系统、外壳部件组成。原理为磁珠吸附法。
用于临床样本中核酸的提取、纯化
1.生产地址由“上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、602室、604室、1003室、1302室;上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”。\\r\\n2.说明书文字性变更。;2022-07-28,生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层”变更为“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层;上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”。;2022-11-08,产品型号由\\
上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层;上海市奉贤区远东路777弄7幢1层
第一类
全自动核酸提取仪
国食药监械(进)字2011第1402444号/ 有效期至:2015-07-25全自动核酸提取仪
沪食药监械(准)字2009第1401248号/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2013-09-11全自动核酸提取仪
浙嘉食药监械(准)字2012第1400301号/嘉兴凯实生物科技有限公司 有效期至:2016-02-02RD-Mag96全自动核酸提取仪
浙嘉食药监械(准)字2012第1400309号/嘉兴凯实生物科技有限公司 有效期至:2016-05-06全自动核酸提取仪
沪食药监械(准)字2014第1400605号/上海之江生物医药科技有限公司 有效期至:2018-04-22全自动核酸提取仪
粤潮食药监械(准)字2014第1400014号/广东凯普生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-13全自动核酸提取仪
沪食药监械(准)字2014第1400605号/上海之江生物医药科技有限公司 有效期至:2018-04-22全自动核酸提取仪
川蓉械备20140029号/成都博奥晶芯生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏泰械备20200520号/江苏硕世生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
苏泰械备20220056/江苏硕世生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京海械备20210020号/友康生物科技(北京)股份有限公司全自动核酸提取仪
浙杭械备20230138/杭州求臻医疗器械有限公司全自动核酸提取仪
闽榕械备20210063号/福州奥吉芯生物科技有限公司全自动核酸提取仪
湘长械备20200224/长沙市鹏瑞生物科技有限公司全自动核酸提取仪
沪闵械备20210125号/上海思路迪生物医学科技有限公司全自动核酸提取仪
闽厦械备20140006号/厦门优迈科医学仪器有限公司全自动核酸提取仪
湘长械备20210178号/湖南优尼沃斯医疗科技有限公司全自动核酸提取仪
浙杭械备20230118/杭州安旭生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
苏泰械备20220039/江苏硕世生物科技股份有限公司全自动核酸提取仪
京昌械备20220112号/北京卓诚惠生生物科技股份有限公司