一次性使用镍钛记忆合金缝合线-苏械注准20212021711-器械数据

产品名称：

一次性使用镍钛记忆合金缝合线

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212021711

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2026-12-19

结构及组成：

一次性使用镍钛记忆合金缝合线由镍钛记忆合金丝和3/8弧反三角医用缝合针组成，配有产品夹线扣。镍钛缝线按针直径、针弦长、丝直径、丝长不同，分为九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供人体组织的缝合、结扎用。

变更情况：

2024-08-05注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

HZNT3-10-10-280、HZNT4-10-15-300、HZNT5-12-20-300、HZNT6-10-15-300、HZNT6-14-20-300、HZNT6-14-20-350、HZNT6-14-20-400、HZNT6-14-25-350、HZNT6-14-30-350

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021711”医疗器械注册证共同使用

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