经皮黄疸仪-粤械注准20222070745-器械数据

产品名称：

经皮黄疸仪

注册人名称：

深圳市莱康宁医用科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222070745

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-06-09

结构及组成：

由主机、探头、液晶显示屏、蓝牙模块（选配）组成。

适用范围：

用于新生儿经皮黄疸测量用。

变更情况：

2022-07-19: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层”。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层

型号规格：

L11C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222070745”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备

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