压力绷带-浙杭械备20190731号-器械数据

产品名称：

压力绷带

注册人名称：

杭州伽腾医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20190731号

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢351室

批准(备案)日期：

2020-08-06

结构及组成：

压力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。

适用范围：

压力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。

变更情况：

新增3个型号规格：FB-XS-白色、FB -XS-肤色、FB -XS-浅灰色变更时间2020年01月19日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的。”变更为“压力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助性治疗效果。”变更为“压力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2020年07月03日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596677134345.pdf)变更时间2020年08月06日

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢351室

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596677134345.pdf)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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