肛门牵开器-沪食药监械(准)字2012第1091112号-器械数据

产品名称：

肛门牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1091112号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

结构及组成：

牵开器的大、小叶;中心连接叶片可采用GB/T1220中规定的12Cr13或20Cr13材料制成。主要技术指标:1)牵开器应有足够的强度,牵开受力后,不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2)牵开器的大、小叶和中心连接叶片表面应光滑,头端边缘应圆钝,无锐口、毛刺。开闭时鳃部应轻松无卡塞。3)大、小叶和中心连接叶片应稳定地固定在器身上,在更换大、小叶时应能顺利拆卸。4)牵开器20Cr13材料制的零件应经热处理,其硬度为40HRC～48HRC。5)牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:无光亮为0.8μm,有光亮为

适用范围：

供肛门检查或手术时作牵开用。

产品标准编号：

YZB/沪4512-09A-2012《肛门牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

钳式、拆卸式

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