一次性使用无菌加药器-浙食药监械(准)字2012第2150068号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌加药器

注册人名称：

浙江华福医用器材有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2150068号

注册人住所：

浙江玉环清港广阳路18号

批准(备案)日期：

2012-02-14

有效期至：

2016-02-14

结构及组成：

产品由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型。普通型加药针由保护套、针座、针管组成,专利I型加药针由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成。针尖有斜口和侧孔之分。产品的外套、活塞、芯杆应符合GB15810中的要求;产品的化学性能(酸碱度、可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。

适用范围：

供临床配制药液用。

产品标准编号：

YZB/浙1730-2012《一次性使用无菌加药器》

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml、100ml(加药针规格:1.2)1.6)

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一次性使用无菌加药器