Surgical procedure kit-国食药监械(进)字2012第1053078号-器械数据

产品名称：

Surgical procedure kit

注册人名称：

Cochlear Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1053078号

注册人住所：

14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

Z60523系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z33019)、电极组出口标记模板(Z33017)、Contour电极爪(Z33021)、骨床模板(Z60479)、骨床检查计(Z60480)、非无菌性硅胶植入体模板(Z33020)组成。Z158021系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z139273)、Contour 电极爪(Z33021)、骨床深度探测器(Z139274)、AOS钳子(Z60770)、非无菌性硅胶植入体模板(Z179609)组成。

适用范围：

Z60523系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI24R / CI24RE/ CI422 系列人工耳蜗植入体手术的手术工具;Z158021系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI500系列人工耳蜗植入体手术的手术工具。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/AUL 3690-2012《人工耳蜗植入体手术工具包》

生产地址：

1 University Avenue Macquarie University NSW 2109 AUSTRALIA

型号规格：

Z60523系列、Z158021系列(见附页)

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Surgical procedure kit