一次性使用等离子手术电极PlasmaBlade Electrosurgical Device-国械注进20242010082-器械数据

产品名称：

一次性使用等离子手术电极PlasmaBlade Electrosurgical Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242010082

注册人住所：

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States Of America

批准(备案)日期：

2024-04-24

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

产品由头端刀头、可弯曲轴身、手柄以及电缆组成。

适用范围：

与美敦力的射频等离子手术系统的发生器（型号：40-405-1，软件发布版本：2.2）配合使用，在普通外科、耳鼻喉科、妇科手术期间用于软组织的切割、凝血。各刀头适用范围详见附页。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

详见附页

型号规格：

PS200-001、PS210-030P、PS300-001、PS300-002、PS300-003、PS300-004、PS300-006、PS200-040、PS200-041S、PS210-030S、PS210-030S-LIGHT

管理类别：

第二类

备注：

2024年4月24日同意更正注册证附页，2024年2月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及注册证附页予以废止。

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